Responsable global de proyectos de Cualificaciones M/F
AKKA Technologies
Barcelona
hace 15 horas

Job description

En AKKA Technologies, estamos buscando a un Responsable global de proyectos de cualificaciones con al menos 2 años de experiencia profesional en cualificaciones de equipos farma que formará parte de nuestro equipo técnico, dónde realizará las siguientes actividades entre otras

  • Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS / DQ, FAT, SAT, IQ / OQ
  • Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones, ).
  • Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
  • Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares y requerimientos del cliente.
  • Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados
  • Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
  • Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
  • Skills :

    Formación : Ingeniero Químico, Químico, Ingeniero Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad

    Conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP Europea y cGMP de la FDA.

    Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001 : 2015.

    Capacidad de Planificación / Organización

    Orientación al cliente (externo e interno)

    Vocación de servicio

    Rigor profesional

    Orientación a resultados y a la mejora continua

    Liderazgo e influencia

    Trabajo en equipo

    Capacidad analítica y resolutiva

    Autocontrol

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