Técnico de Garantia de Calidad - Crystal Pharma, S.A. - Valladolid, Valladolid provincia
Crystal Pharma, S.A.
Valladolid, ES
hace 10 días
source : myjob
  • Desarrollo del sistema de calidad de acuerdo a lo definido en las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10.
  • Elaborar / aprobar el Plan Maestro de Validación.
  • Implementar y verificar la aplicación de las GMP.
  • Supervisar el control de la fabricación.
  • Colaboración en la cualificación y validación de equipos, sistema y / o limpiezas.
  • Gestión y aprobado de los registros de calidad (desviaciones, fuera de especificaciones, rechazos, controles de cambios, CAPAs, quejas y devoluciones).
  • Decisión final de los lotes de fabricación (aprobación o rechazo); exceptuando los productos estériles, responsabilidad del director técnico.
  • Realización de auditorías de Calidad a los departamentos de la empresa, excepto las propias, que realizará personal de otros departamentos cualificado para realización de auditorías.
  • Verificar y aprobar las validaciones de procesos y métodos analíticos, estabilidades, y degradaciones forzadas.
  • Elaboración y aprobación de los APR.
  • Revisión y aprobación de los Acuerdos de Calidad con los clientes.
  • Auditoria de clientes.
  • Evaluación y homologación de proveedores. Auditorías a proveedores
  • Formación en Ciencias Químicas.

    Experiencia mínima de dos años en gestión de calidad. Se valorará experiencia en la industria farmacéutica.

    Buen nivel de inglés.

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