Responsable Garantía de Calidad
Laboratorio farmacéutico con sede en Madrid
Las Rozas, Madrid, ES
hace 5 días
source : Infoempleo

Reportando a la Dirección Técnica, debe gestionar los equipos de trabajo, organizar y supervisar el trabajo del Departamento.

Las funciones principales son : -Coordinación de la documentación técnica requerida por las correspondientes Autoridades Sanitarias y auditorías de terceros.

  • Elaboración y gestión de Análisis de Riesgos.- Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación (proceso, métodos analíticos).
  • Creación y aprobación de procedimientos y documentación GMP- Asegurarse el cumplimiento de los estándares de calidad en la compañía- Realizar las autoinspecciones al resto de departamentos de la empresa, así como su seguimiento.
  • auditorías internas)- Auditar a los proveedores de materias primas, materiales y servicios.- Gestión de control de cambios, reclamaciones y desviaciones.

  • Evaluar mediante informes mensuales y anuales los estándares de calidad (reclamaciones, desviaciones, no conformidades, CAPAS, OOS, etc).
  • Formar en los estándares de calidad (ISO 9001 y NCF) a las nuevas incorporaciones y asegurar una formación continuada al resto de empleados.
  • Identificar necesidades de mejora en los procesos y en la formación de personal.- Asegurar el cumplimiento de las distintas normativas regulatorias y de calidad.
  • Cumplir requisitos para ser Directora Técnica Suplente- Procesos de validación de producción, sistemas informáticos y métodos de limpieza- Realizar tareas de farmacovigilancia
  • Reportar esta oferta
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