Técnico/a de registros Regulatory Affairs Farma
JobLeads GmbH
Barcelona, Cataluña, España
hace 2 días

Podrás incorporarte de forma estable en un importante laboratorio farmacéutico de la zona de Esplugues de Ll. El contrato será directamente por empresa e indefinido.

Esplugues de Llobregat Barcelona Diplomatura / Ingeniería Técnica BIOQUÍMICA, FARMACIA, EXPERIMENTAL Indefinido Tiempo completo 96808 / 85 1 De 2 a 5 años 2018-

11-20 El sector farmacéutico es tu pasión? Te interesa encontrar estabilidad y trabajar en una importante empresa del sector farma?

En esta posición trabajarás técnico / a de registros en regulatory affairs en una importante farmacéutica. Incorporándote en un equipo con trayectoria y en un proyecto donde podrás seguir desarrollándote profesionalmente.

Podrás incorporarte de forma estable en un importante laboratorio farmacéutico de la zona de Esplugues de Ll. El contrato será directamente por empresa e indefinido.

Trabajarás en una jornada de 40h de lunes a viernes de 7h a 15h. A nivel salarial, la oferta se sitúa en los 28.000 - 30.

000? brutos anuales, aunque se podrá valorar según valía del candidato / a. Requisitos Estudios universitarios. Inglés avanzado-

C1 (se pasará prueba online) Experiencia previa a partir de 3 años realizando las funciones descritas. Manejo de las siguientes plataformas : CESP, RAEFAR, FRACCIONAMIENTO,LABOFAR.

Conocimientos de las guías Europeas y de la AEMPS Disponibilidad de incorporación en diciembre Responsabilidades -Colaboración con el departamento de I+D en la creación y mantenimiento de dosieres de registro (procedimientos Nacionales / DCP y MRPs / Exportación) así como del seguimiento de los mismos.

Revisión de dosieres de terceros. -Preparación y seguimiento de variaciones y Renovaciones de la Autorización de Comercialización (procedimientos Nacionales / DCP y MRPs / Exportación l) -

Contacto con los evaluadores de la AEMPS - Respuestas a alegaciones recibidas por parte de los clientes y de las distintas autoridades sanitarios / as.

  • Revisión de contratos técnicos - Revisión de las guías publicadas en la AEMPS y en la EMA. - Actualización de Textos según normativa vigente, revisión de mock-
  • ups y coordinación con el departamento de farmacovigilancia para el mantenimiento del Diccionario de la EMA. - Edición y mantenimiento de especificaciones de producto terminado.

    Estudios universitarios. Inglés avanzado- C1 (se pasará prueba online) Experiencia previa a partir de 3 años realizando las funciones descritas.

    Manejo de las siguientes plataformas : CESP, RAEFAR, FRACCIONAMIENTO,LABOFAR. Conocimientos de las guías Europeas y de la AEMPS Disponibilidad de incorporación en diciembreTrabajarás en una jornada de 40h de lunes a viernes de 7h a 15h.

    A nivel salarial, la oferta se sitúa en los 28.000 - 30.000? brutos anuales, aunque se podrá valorar según valía del candidato / a.

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