QA Officer-QA IPT Produccion Biologicos
Merck Sharp & Dohme Corp.
Salamanca, CL, ES
hace 10 días

QA Officer-QA IPT Produccion Biologicos

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Introduzca su correo electrónico para enviar su solicitud Requisition ID : QUA007834

MSD es un líder global de la salud con un portafolio diverso de medicamentos de venta con receta, vacunas y productos de salud animal.

  • La diferencia entre el potencial y la consecución de objetivos consiste en la energía que intensifica la innovación y la inventiva;
  • allí es donde MSD ha demostrado su legado de 125 años. El éxito de MSD está respaldado por la integridad ética, el impulso por ir hacia adelante, y una misión inspiradora de lograr resultados importantes en el cuidado de la salud global.

    La División de Salud Animal de MSD trabaja para mejorar la salud de los animales de todo el mundo a través de los acuerdos de colaboración y un profundo sentido de responsabilidad hacia nuestros clientes, consumidores, animales, la sociedad y el planeta.

    Este equipo de pensadores independientes y enérgicos ofrece uno de los más innovadores portafolios de productos, servicios, y tecnologías que sirven para prevenir, tratar, y controlar enfermedades a través de todas las granjas principales y especies de animales de compañía, tanto a nivel nacional como internacional.

    Objetivo general del puesto : asegurar que las actividades relacionadas con la calidad del producto cumplen la normativa GMP, políticas corporativas y los requerimientos regulatorios establecidos.

    Sus funciones serán desarrolladas dentro del soporte que Garantía de Calidad da al área de Producción de Biológicos (QA-

    IPT Producción Biológicos).

    Qualifications

    Funciones principales del puesto :

    Gestión de la documentación asociada a la Garantía de Calidad (QA) y al IPT (Integrated Process Team)

    Creación, revisión y aprobación de especificaciones de productos, instrucciones de fabricación de lote, procedimientos normalizados de trabajo

    Elaboración, revisión y miembro de calidad de documentación relacionada con el Sistema de Calidad : eventos, desviaciones, fuera de especificaciones, CAPAs, Controles de Cambio, etc

    Revisión de la documentación de lote de productos fabricados

    Decisiones de uso de los productos relacionados con el IPT Producción Biológicos

    Soporte para la adherencia al plan de aprobación de productos asociados al IPT correspondiente

    Soporte de calidad para el cumplimiento de las normas de correcta fabricación y políticas internas aplicables

    Soporte en las tareas de calidad relacionadas con la introducción de nuevos materiales o productos

    Soporte de calidad en la validación de producto

    Soporte de calidad en la transferencia de productos

    Soporte en caso de calidad en las reclamaciones de producto vinculadas al área

    Elaboración, revisión y aprobación de análisis de riesgos asociados a la calidad de los productos

    Elaboración y revisión de PQRs (Product Quality Review)

    Mantenimiento de los datos maestros de calidad en SAP

    Apoyo en la ejecución del plan de auditorías internas y autoinspecciones

    Detectar e implementar oportunidades de mejora

    Educación :

    Licenciatura en Ciencias de la Salud

    Se valorará master en gestión de la industria farmacéutica o similares

    Experiencia de al menos 3 años en el sector farmacéutico

    Habilidades requeridas :

    Conocimiento avanzado en Normas de Correcta Fabricación y Farmacopeas aplicables

    Conocimiento avanzado de herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambios, gestión de desviaciones, fuera de especificaciones, cualificación de equipos, validación de procesos, validación de producto, elaboración de análisis de riesgos, revisiones anuales de producto, reclamaciones, auditorías, autoinpsecciones, etc.)

    Conocimiento avanzado en los procesos de fabricación de producto, equipos e instalaciones. Se valorará experiencia en la fabricación de productos biológicos y estériles

    Conocimiento en test de control de calidad

    Conocimiento en gestión de sistema documental

    Conocimiento en gestión de especificaciones de producto

    Conocimiento en revisión e interpretación de dossier de producto

    Conocimiento sobre transferencia de productos

    Conocimiento en sistema de gestión de materiales y productos : SAP

    Conocimiento en revisión y aprobación de documentación de lote

    Conocimiento en aprobación / liberación de producto

    Conocimiento medio-alto de inglés

    Conocimiento sobre gestión y aprobación de listas materiales (BOM)

    Conocimiento medio / avanzado en herramientas de mejora continua

    Tu papel en MSD es fundamental para ayudar al mundo a alcanzar la innovación que impacte a las generaciones venideras. Contamos con tus competencias e ingenio para hacer contribuciones significativas al avance médico global.

    En MSD estamos innovando para la vida.

    Representantes de compañías de Reclutamiento, por favor leer cuidadosamente :

    MSD no aceptará apoyo no solicitado de firmas de reclutamiento para esta oferta de empleo. Solicitamos no hacer llamadas telefónicas o enviar correos electrónicos.

    Todos los CVs enviados por correo electrónico, Internet o de cualquier otra forma y / o método sin un permiso de búsqueda por escrito válido para esta posición, se considerará propiedad exclusiva de MSD.

    No se les hará ningún pago en el evento que el candidato sea contratado por MSD como resultado de algún referido y / o a través de otros medios.

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